您所在的當(dāng)前位置：最新研究顯示::利伐沙班單藥抗凝治療專門(mén)對(duì)付中國(guó)\"栓塞癥\"
靜脈血栓栓塞癥患者又有了新的福音。近日，一項(xiàng)針對(duì)中國(guó)靜脈血栓栓塞癥患者的新藥臨床研究論文，引起醫(yī)學(xué)界的關(guān)注。該項(xiàng)研究采用新型口服抗凝藥利伐沙班進(jìn)行單藥治療深靜脈血栓形成和肺栓塞等的臨床觀察，在我國(guó)尚屬首次。
研究發(fā)現(xiàn)，新型口服抗凝藥利伐沙班單藥治療的臨床療效可與標(biāo)準(zhǔn)的雙藥治療方案媲美，并可以提高治療的滿意度；數(shù)據(jù)還顯示，在復(fù)發(fā)性靜脈血凝塊的長(zhǎng)期預(yù)防過(guò)程中，利伐沙班療效確切，并具有良好的依從性和持續(xù)性。
據(jù)了解，“利伐沙班治療急性癥狀性深靜脈血栓和或肺栓塞患者在中國(guó)的應(yīng)用”研究項(xiàng)目是EINSTEIN DVT和EINSTEIN PE全球研究的亞組部分，也是中國(guó)醫(yī)院首次參與的全球性研究項(xiàng)目。
據(jù)該項(xiàng)目的主要研究者，上海復(fù)旦大學(xué)血管外科研究所所長(zhǎng)王玉琦教授介紹，EINSTEIN DVT和EINSTEIN PE研究的亞組試驗(yàn)，將中國(guó)患者隨機(jī)分配為口服利伐沙班組（15mg，每日兩次，療程3周，之后是20mg，每日一次）與采取標(biāo)準(zhǔn)療法組（注射依諾肝素與經(jīng)劑量調(diào)整的VKA橋接使用），持續(xù)3、6或者12個(gè)月，在一致的非劣效性試驗(yàn)設(shè)計(jì)前提下，對(duì)試驗(yàn)的效果進(jìn)行了合并分析。結(jié)果顯示，兩者在治療急性癥狀性DVT和/或癥狀性PE的療效相當(dāng)，而且利伐沙班組大出血率比較低。
此外，利伐沙班同樣適用于年老體弱患者、腎損害患者、癌癥患者以及體內(nèi)有較大凝血塊患者的抗凝治療。
王玉琦表示，目前，全球約有8000例患者共同見(jiàn)證了與標(biāo)準(zhǔn)療法的雙藥治療方案相比，單藥治療方案的利伐沙班讓他們有更好的風(fēng)險(xiǎn)-獲益結(jié)果。在全球很多國(guó)家抗凝治療領(lǐng)域，利伐沙班已經(jīng)是公認(rèn)的一線藥物。作為全世界第一個(gè)口服直接X(jué)a因子抑制劑，利伐沙班在臨床所表現(xiàn)出來(lái)的優(yōu)越性已被業(yè)內(nèi)所公認(rèn)。
利伐沙班作為臨床適應(yīng)癥的新型口服抗凝藥物，其單藥治療方案與傳統(tǒng)兩種藥物聯(lián)合的標(biāo)準(zhǔn)療法相比，有效且易于管理。同時(shí)，此項(xiàng)研究也證實(shí)，中國(guó)患者對(duì)利伐沙班的耐受性良好，無(wú)需進(jìn)行常規(guī)凝血監(jiān)測(cè)、劑量調(diào)整或飲食限制。
研究發(fā)現(xiàn)，新型口服抗凝藥利伐沙班單藥治療的臨床療效可與標(biāo)準(zhǔn)的雙藥治療方案媲美，并可以提高治療的滿意度；數(shù)據(jù)還顯示，在復(fù)發(fā)性靜脈血凝塊的長(zhǎng)期預(yù)防過(guò)程中，利伐沙班療效確切，并具有良好的依從性和持續(xù)性。
據(jù)了解，“利伐沙班治療急性癥狀性深靜脈血栓和或肺栓塞患者在中國(guó)的應(yīng)用”研究項(xiàng)目是EINSTEIN DVT和EINSTEIN PE全球研究的亞組部分，也是中國(guó)醫(yī)院首次參與的全球性研究項(xiàng)目。
據(jù)該項(xiàng)目的主要研究者，上海復(fù)旦大學(xué)血管外科研究所所長(zhǎng)王玉琦教授介紹，EINSTEIN DVT和EINSTEIN PE研究的亞組試驗(yàn)，將中國(guó)患者隨機(jī)分配為口服利伐沙班組（15mg，每日兩次，療程3周，之后是20mg，每日一次）與采取標(biāo)準(zhǔn)療法組（注射依諾肝素與經(jīng)劑量調(diào)整的VKA橋接使用），持續(xù)3、6或者12個(gè)月，在一致的非劣效性試驗(yàn)設(shè)計(jì)前提下，對(duì)試驗(yàn)的效果進(jìn)行了合并分析。結(jié)果顯示，兩者在治療急性癥狀性DVT和/或癥狀性PE的療效相當(dāng)，而且利伐沙班組大出血率比較低。
此外，利伐沙班同樣適用于年老體弱患者、腎損害患者、癌癥患者以及體內(nèi)有較大凝血塊患者的抗凝治療。
王玉琦表示，目前，全球約有8000例患者共同見(jiàn)證了與標(biāo)準(zhǔn)療法的雙藥治療方案相比，單藥治療方案的利伐沙班讓他們有更好的風(fēng)險(xiǎn)-獲益結(jié)果。在全球很多國(guó)家抗凝治療領(lǐng)域，利伐沙班已經(jīng)是公認(rèn)的一線藥物。作為全世界第一個(gè)口服直接X(jué)a因子抑制劑，利伐沙班在臨床所表現(xiàn)出來(lái)的優(yōu)越性已被業(yè)內(nèi)所公認(rèn)。
利伐沙班作為臨床適應(yīng)癥的新型口服抗凝藥物，其單藥治療方案與傳統(tǒng)兩種藥物聯(lián)合的標(biāo)準(zhǔn)療法相比，有效且易于管理。同時(shí)，此項(xiàng)研究也證實(shí)，中國(guó)患者對(duì)利伐沙班的耐受性良好，無(wú)需進(jìn)行常規(guī)凝血監(jiān)測(cè)、劑量調(diào)整或飲食限制。
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