靈北（Lundbeck）近日宣布，加拿大衛生部已批準Trintellix（vortioxetine）用于重度抑郁癥（MDD）成人患者的治療。在加拿大，成人群體（18歲及以上）中MDD的發病率超過10%，女性群體發病率約為男性群體的2倍。業界此前預測，到2022年，該藥在全球主要市場中將成為重磅藥物，同時將成為單相抑郁癥市場最成功的新藥。

在美國，FDA于2013年9月批準vortioxetine，商品名為Brintellix，該藥可供使用的規格包括5mg、10mg、25mg片劑，可解決重度抑郁癥患者的不同需求。vortioxetine的獲批，是基于一項全面臨床開發項目中治療重度抑郁癥的療效和安全性數據。該項目由7個關鍵性研究組成，包括6個為期6-8周的短期研究，以及1個為期24-64周的長維持性研究，這些研究結果表明，vortioxetine對重度抑郁癥成人患者整體抑郁癥狀具有統計學意義的顯著改善。

此前，全球領先的制藥與醫療保健問題研究和咨詢公司——決策資源公司（Decision Resources）發布報告預測，到2022年，Brintellix在美國、日本、歐盟五大主要市場（法國、德國、意大利、西班牙、英國）中將成為重磅藥物。根據迄今取得的數據，鑒于其對認知的積極影響及可耐受的副作用屬性，Brintellix預計將成為單相抑郁癥市場中最成功的新藥。（詳見《單相抑郁癥市場下個10年預測：靈北-武田Brintellix將成為重磅藥物》）

vortioxetine是一種新穎的5-羥色胺（5-HT）再攝取抑制劑，該藥同時也是5-HT 1A受體激動劑、5-HT 1B受體部分激動劑，以及5-HT3、5-HT1D、5-HT7受體拮抗劑。目前，vortioxetine確切的抗抑郁作用機理尚不完全清楚。

重度抑郁癥（MDD）通常被稱為抑郁，是一種精神疾病，其特點是有情緒變化及其他癥狀，能干擾一個人的工作能力、睡眠、學習、飲食和享受愉快的活動。抑郁癥的發作通常伴隨人的一生，雖然有些人可能僅經歷一次。該病的其它體征和癥狀包括對日常活動失去興趣、體重或飲食發生明顯變化、失眠或嗜睡、坐立不安/來回走動（激越）、疲勞、罪惡感或無價值感、思維遲緩、注意受損、自殺未遂或自殺想法。并非所有MDD患者均經歷相同的癥狀。

新聞來源：生物谷